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新型冠状病毒疫苗:你怎么还不来?

02-13 资讯中心

新型冠状病毒疫苗:你怎么还不来?

编审专家:


李瑞麟 合肥市第一人民医院 药剂科 副主任药师


随着新型冠状病毒肺炎疫情的不断发展,人们急切地希望能够尽快研发出相应的治疗药物和疫苗。目前,也有很多药物在紧锣密鼓地进行临床试验,在疫苗研发方面也取得了一些进展。很多网友会问,成功的疫苗研制需要多长时间?新型冠状病毒疫苗离我们还有多远?


今天我们就来说说与疫苗研发有关的问题。


什么是疫苗?


疫苗是指用病毒、立克次体、衣原体等各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,疫苗用于刺激机体产生抗体从而起自动免疫作用。疫苗有两类:①灭活疫苗,采用物理或化学方法杀死病原生物所制备的一种用于预防接种的生物制品,如乙型脑炎疫苗、人用狂犬疫苗等。②减毒活疫苗,应用保留有免疫原性的减毒或无毒的病原生物所制成的一种疫苗,如卡介苗、麻疹活疫苗等。


我国唐代就记载有最早的疫苗实践,孙思邈通过收集患有天花病人身上的脓液,涂在正常人身上,以获得抵御天花的免疫力。而现代疫苗学则是由英国医生爱德华·琴纳(Edward Jenner)发展起来的。他发现挤牛奶女工似乎不会得天花,他猜测,也许是牛痘让她们获得了免疫力。为了验证这个理论,琴纳在1796年做了个试验,从挤奶女工手上的痘痂里取了些脓液,接种给一个8岁男孩。男孩后来接种了天花脓物并没有发病。世界上第一支疫苗就此诞生了。琴纳医生的工作被认为是免疫学的基石。随后几个世纪,各类疫苗相继被研发出来,应用于预防各种传染性疾病,如乙肝、狂犬病、麻疹、破伤风等。疫苗为人类健康做出了重要的贡献。


成功的疫苗研制需要多长时间?


如今,疫苗仍然是预防传染病最有效的手段。因此,当此次新型冠状病毒肺炎疫情爆发的时候,大家关注的一个焦点问题就是疫苗啥时候能出来啊?有人说3个月,有人说3年,还有人说5~10年。那么研制出一款可供使用的疫苗究竟要多长时间呢?为此,我们不妨参考一下近年来其他引起“国际公共卫生紧急事件”的传染病疫苗的研发历程。


2014年,埃博拉疫情在非洲爆发。埃博拉病毒是一种烈性传染病病原,病死率在50%以上,对全球公共卫生威胁严重。疫情爆发以后,全球各大科研机构和制药公司竞相展开了一场疫苗研发的攻关。5年多过去后,终于在2019年底由默沙东公司申报的第一款埃博拉疫苗在美国和欧盟获得批准使用,耗时达5年之多。


让我们再来看一下寨卡疫苗的研发情况。2015年底,寨卡疫情从巴西爆发以来,迅速蔓延全球。由于寨卡病毒感染孕妇引起严重的新生儿畸形,疫苗的研发刻不容缓。不少疫苗都在动物模型上展现出很好的保护效果。到现在4年多过去了,推进最快的疫苗还处于临床试验阶段。由此可见,即便是这种最紧急的传染病疫苗研发,要真正获得批准让大众用上,仍然需要一个相当长的过程。






为什么疫苗的研制需要如此长的时间呢?


因为和新药一样,疫苗研发有自身固有的周期规律。疫苗的工作原理是提取部分病原体并将其植入人体。这会激活免疫系统,使其学会如何对抗病原体,但又不会对个体产生伤害。因此,要制造疫苗,科学家必须首先找到激发免疫反应以防止感染的正确目标。一旦确定了潜在的疫苗平台,就会进入研发阶段。在满足安全性、质量和疗效等多项要求后,疫苗就进入临床前研究,包括在动物身上进行测试,这一过程顺利的话一般也需要6~12个月。然后,进入人体临床试验阶段,经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的临床试验才能获批。这一过程往往花费数年,需要花费大量的时间和费用。所以,新型冠状病毒疫苗研发难以在短期内应用到当前的疫情中来。但在当前疫情紧急情况下,研发和审批的流程应该能够大大加快,这将有可能将疫苗的研发周期大大缩短。


疫苗研制为什么总是姗姗来迟?


疫苗的研发滞后于疫情是这些年来新发突发传染病防控的一个窘境。无论是2003年的严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome, SARS),还是2014年的埃博拉,或是2015年的寨卡,都是突发传染病,来得快,走得也快。急速爆发后,几个月的时间高峰就过去了。这样,疫苗不能在最需要的时候使用,研发出来疫情差不多也结束了。


以SARS疫苗为例,当疫苗从实验室研制出来以后,SARS已经销声匿迹了,连做临床试验的受试者都找不到了,疫苗效果的评价自然无法开展。因此,到目前为止也没有SARS疫苗的上市。


再举个例子,我们需要经常打流感疫苗,组分要经常换。这是由于流感病毒变异很快,很快能逃逸我们的免疫力,季节性流感疫苗往往用不了多久就起不到保护作用了。因此,流感疫苗的研发也总是滞后。


因此,如何快速推进疫苗从实验室到临床使用成了当下新型冠状病毒疫苗以及未来类似突发传染病疫苗研发的一个亟需解决的问题。这需要新技术、新手段的应用以及政策法规的配套。由于疫苗是给广大健康人群使用,对于疫苗的批准使用仍然需要保持足够的谨慎。历史上,不少疫苗引发的安全性事件都是惨痛的教训。


新型冠状病毒疫苗的现状与展望


目前,全球各大科研机构和制药企业都在快马加鞭地进行新型冠状病毒疫苗的研发。


由于新型冠状病毒是一个新病毒,我们对它的认识还很有局限性。美国亚利桑那州立大学免疫疗法、疫苗和病毒疗法生物设计研究中心的布伦达·霍格教授不久前表示:“研发出疫苗以及获准用于人体,通常需要数年时间。不过,在研发针对SARS和MERS冠状病毒的疫苗方面,已经进行了大量工作。这将有助于指导和加快针对新型冠状病毒的疫苗研发。” 2020年1月26日,中国疾控中心病毒所所长许文波表示,该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,目前已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。


参考资料


1.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657394765095935540&wfr=spider&for=pc


2.https://www.guokr.com/article/454929/


3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1657939295226928420&wfr=spider&for=pc


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